上海医药：SPH3127获得美国FDA批准的第二期临床试验资格

从山中来

上海医药公告称，其全资子公司上海医药美国生物疗法有限公司，近日向美国FDA提出SPH3127临床试验申请，该申请已获受理。近日，公司已取得美国FDA药品临床试验资格，并将在近期开展相关的临床试验。SPH3127是一种新型的口服肾素抑制剂，其高血压适应证已申报，现已在中国完成II期临床研究，并准备在中国进行III期临床研究。本次美国药品申报中，拟对溃疡性结肠炎进行Ⅱ期临床试验。